Klinisk prövningsenhet - Barnonkologi. Göteborg 2025 särskild satsning
Klinisk prövningsenhet - Barnonkologi. Göteborg 2025 särskild satsning
Det finns i dag alltför få studier där nya, lovande läkemedel prövas på barn. Många gånger används nya läkemedel utan fastställd barnindikation och utanför kliniska studier. Genom att delta aktivt i studier med lovande läkemedel ökas kunskapen om vilken effekt nya läkemedel har vid barncancer.
För patienter är det viktigt att Sverige deltar i kliniska studier och kliniska läkemedelsprövningar, att dessa är av högsta möjliga kvalitet och att studieresultaten snabbt implementeras i vården. Fas I/II studier är de första humana studierna i utvecklingen av läkemedel. Det är viktigt att barncancerpatienter från hela Sverige kan erbjudas att delta i dessa studier på lika villkor, och att barn får tillgång till nya, lovande läkemedel mot cancer, inklusive avancerade terapiläkemedel (eng. Advanced Therapy Medicinal Products – ATMP), som inkluderar somatiska cellterapier, genterapier, vävnadstekniska produkter samt kombinationsläkemedel.
En stor del av läkemedelsprövningar på barn med cancer i Europa drivs inom ramen för ett professionellt nätverk, Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC). ITCC nätverket bedriver Fas I-II studier inom barnonkologi i syfte att barn med cancer snabbt skall kunna inkluderas i studier med nya läkemedel. ITCC har ackrediterat 55 barnonkologiska kliniker (ITCC centra) av vilka två finns i Sverige – ett i Stockholm och ett i Göteborg.
Mål för en särskild strategisk satsning 2025–2026
- Vidareutveckla mallar för studier planering och genomförande
- Utveckla expertkunskaper i ansökningssystemet CTIS
- Utveckla barnspecifika avtalsmallar tillsammans med sjukhusets jurister
- Delta i utvecklingen av prövningsenheter inom ramen för Sahlgrenskas Comprehensive Cancer Center
- Vidareutveckla konceptet med decentraliserade kliniker för att möjliggöra att barnen i största möjliga mån vårdas nära hemmet
- Bedriva Fas I/II studier inom området ATMP genom sjukhusets nystartade Cell- och genterapicenter och därmed locka fler studier till Sverige