UPLiPRO – Tidig litiumbehandling för att minska kognitiv svikt efter strålbehandling mot hjärnan
UPLiPRO – Tidig litiumbehandling för att minska kognitiv svikt efter strålbehandling mot hjärnan
Tack vare framsteg i diagnostik och behandling blir 80 % av alla barn och ungdomar med hjärntumör långtidsöverlevare. Behandlingen, särskilt strålbehandling mot hjärnan, leder dock ofta till så kallade sena komplikationer, däribland nedsatt intellektuell förmåga. Denna komplikation är särskilt begränsande för möjligheten att leva ett självständigt liv. De bakomliggande orsakerna är ofullständigt kända, och utöver rehabilitering finns idag inga behandlingar mot dessa hjärnskador.
I djurförsök har vi och andra funnit att litium både skyddar mot akut skada och stimulerar läkning efter bestrålning, dock utan att skydda tumörceller - litium uppvisar tvärtom potenta anti-tumöreffekter. Därför har vi startat LiBRA, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2-studie, där 84 barn och ungdomar i Sverige och Danmark, kanske även Storbritannien, som fått strålbehandling mot en hjärntumör skall lottas till 6 månaders behandling med litium eller placebo (2:1). Litium ges EFTER all annan tumörbehandling och utvärderas med neuropsykologiska tester, blodprover och magnetkameraundersökningar i upp till 10 år. Behandlingen har hittills kunnat ges utan komplikationer.
Prekliniska data visar att effekterna av litiumbehandlingen blir större om den ges i UNDER strålbehandlingen, varför vi nu önskar starta en ny studie, UPLiPRO, där litium ges under strålbehandlingen (6 veckor) samt under de följande 4-6 veckorna fram tills cytostatikabehandlingen börjar, totalt 10-12 veckor. Eftersom all tillgänglig information talar för att litium både kan skydda hjärnan OCH ha antitumorala effekter, är det möjligt att även behandlingen av tumörsjukdomen kan förbättras. Protokollet kommer i övrigt att vara identiskt med LiBRA. Vi söker nu medel för att upprätta ett protokoll, söka tillstånd från Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket, samt etablera en plattform för studien. Likheterna med LiBRA gör att vi räknar med samordningsvinster och att processen inte bör ta mer än ett år.