rEECur - Internationell fas-3-behandlingsstudie för Ewingsarkom vid återfall och resistent sjukdom
rEECur - Internationell fas-3-behandlingsstudie för Ewingsarkom vid återfall och resistent sjukdom
Ewingsarkom är en skelettcancer som drabbar barn och ungdomar. Femårsöverlevnaden är bland de värsta av alla barncancerformer (66 %). Trots bästa tillgängliga behandling återkommer Ewings sarkom hos cirka 50 % av patienterna. 5årsöverlevnaden efter återfall är under 15 %. Före rEECur-studien fanns ingen standardbehandling för kemoterapi vid refraktär och återfall av Ewingsarkom. Det fanns inga randomiserade studier av effekt eller biverkningar, och därför fanns ingen standardbehandling. rEECur utvecklades 2013, vilket sammanför alla europeiska sarkomstudiegrupper för att identifiera de mest lovande läkemedlen för utvärdering i kliniska studier. Hittills har studien utvärderat fem kemoterapiregimer och håller på att utvärdera en sjätte mot den nuvarande mest effektiva armen. Syftet med studien är att identifiera den bästa behandlingen med avseende på effekt, toxicitet och acceptans för patienter. Studien har en adaptiv statistisk deisgn ("Baesiansk") som möjliggör mycket snabbare svar om en behandling är bättre än den andra jämfört med konventionella studier. Sex behandlingsarmar har hittills studerats, och VSTB har implementerat resultaten i standardbehandling. Den för närvarande bästa tillgängliga behandlingen är högdos ifosfamid, men studien utvärderar för närvarande ytterligare två armar randomiserat: ifosfamid + lenvatinib och (snart) trabektidin + irinotekan. Endast i form av en studie kan svenska patienter få lika tillgång till dessa nya behandlingar. VSTB har beslutat att rEECur-studien måste betraktas som standardbehandling och har därför beslutat att öppna studien i Sverige med sökanden som PI.