CHIP-AML22 – en behandlingsstudie för barn med nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi (AML)
CHIP-AML22 – en behandlingsstudie för barn med nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi (AML)
Vi ansöker härmed om finansiering för start av den nya upfront-studien för behandling av AML hos barn i Sverige. AML är en allvarlig form av blodcancer, och trots intensiv cellgiftsbehandling är behandlingsresultaten fortfarande inte optimala. Genom de senaste framstegen inom riskanpassad behandling, baserad på 1) sjukdomens cytogenetiska grund och 2) behandlingssvar mätt som minimal kvarvarande sjukdom (MRD), har överlevnaden förbättrats till cirka 80% under de senaste åren. AML hos barn är sällsynt och kräver internationellt samarbete för att förbättra resultaten. NOPHO-länderna (Nordic Society Pediatric Oncology Hematology) Sverige, Danmark, Finland, Norge, Island, Estland, Litauen och Lettland, tillsammans med Nederländerna, Belgien och Hongkong, startade behandlingsprotokollet NOPHO-DB-SHIP AML2012 år 2012, samordnat från Sverige. Därefter anslöt sig fler länder och bildade NOPHO-DB-SHIP-konsortiet. Detta konsortium har nu utvecklat en ny studie för behandlingen av nyupptäckt pediatrisk AML: CHildhood International Protocol - Acute Myeloid Leukemia 2022 (CHIP-AML22). AML12-studien har i hög grad bidragit till den ökade överlevnaden för pediatrisk AML, men vi strävar efter att ytterligare förbättra resultatet. Behandlingsstrategin för CHIP-AML22 baseras på AML2012, men inkluderar 2 randomiseringar (Gemtuzumab +/- under induktion och 3 jämfört med 2 konsolideringskurer) och har en något förändrad riskstratifiering. CHIP-AML22 har lämnats in och godkänts av CTIS, inklusive Sverige. Nu planerar vi att starta CHIP-AML22 i Sverige så snart all dokumentation/kontrakt är på plats, vilket förväntas ske under mars 2025.
En länkad studie för patienter med en specifik cytogenetisk avvikelse, FLT3-ITD, samtidigt som de har en icke-muterad NPM1-gen, kommer att inledas senare i år. För dessa patienter kommer FLT3-hämmaren Quizartinib att utvärderas.