LiBRA, LiPRO och BIOMEDE 2.0 - tre kliniska studier
LiBRA, LiPRO och BIOMEDE 2.0 - tre kliniska studier
Sökanden är upphovsman och internationell PI för LiBRA (Lithium Treatment to Prevent Cognitive Impairment after Brain Radiotherapy) som öppnade i Stockholm i våras, är godkänd för start i Danmark, och där vi står i begrepp att skicka in en ändringsansökan för att öppna övriga svenska barnonkologiska centra. LiBRA är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2-studie där 84 barn och ungdomar som fått strålbehandling mot en hjärntumör skall lottas till 6 månaders behandling med litium eller placebo (2:1). Behandlingen utvärderas med kognitiva tester, blodprover och MR-undersökningar upp till 10 år efter litiumbehandlingen. Strålbehandling mot hjärnan leder till så kallade sena komplikationer, däribland nedsatt intellektuell förmåga, vilket begränsar möjligheten att leva ett självständigt liv. LiBRA är en av endast tre kliniska studier internationellt med samma syfte. I en uppföljande studie, LiPRO (Lithium Treatment during Radiotherapy to Protect from Cognitive Impairment) kommer litiumbehandlingen att inledas redan innan strålbehandlingen, vilket vi tror kommer att ge bättre effekt.
Sökanden var nationell PI för BIOMEDE (Biological Medicine for Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG) Eradication) 2016-2020 och har samma roll i den uppföljande BIOMEDE 2.0, den största nu pågående internationella studien för diffusa medellinjesgliom (DMG), däribland DIPG. Internationell PI är Jacques Grill. DMG intar en särställning på grund av sin dåliga prognos; medianöverlevnaden är cirka 9 månader och endast 10% lever 2 år efter diagnos. Man har tidigare ansett att riskerna med att ta prover från tumören (biopsera) har varit för stora, men i den första BIOMEDE-studien visade man att det är möjligt att ta biopsier utan allvarliga komplikationer, om man följer vissa riktlinjer. Studien visade att DMG/DIPG är en heterogen grupp tumörer med olika drivande mutationer, vilket väcker förhoppningar om individualiserad terapi och bättre behandlingsresultat.