Deltagande av svenska barnonkologiska centra i internationella ALL SCTped 2012 FORUM studien

Deltagande av svenska barnonkologiska centra i internationella ALL SCTped 2012 FORUM studien

Barn med hög risk eller recidiverande akut lymfoblastisk leukemi (ALL) har en dålig prognos. Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) hos barn med terapiresistant eller återfallande ALL är en väl etablerad metod som anses som bästa möjliga behandlingen. Tyvärr förblir behandlingsrelaterad mortalitet (TRM), morbiditet och sena effekter allvarliga problem av HSCT. Det är en öppen, multinationell, multicenter, randomiserad, kontrollerad, prospektiv studie som syftar till optimering av transplantations relaterade strategier hos barn och tonåringar med indikationer till stamcellstransplantation för ALL. Det innebär att alla barn som kommer att transplanteras i deltagande centra kommer att behandlas enligt samma riktlinjer gällande indikationer, donator och stamcellskälla urval, infektionsprofylax, profylax av graft versus värd (GvHD) sjukdom, responskriteria, uppföljnings regler. Studien siktar på att minska komplikationer genom att använda samma strategi i alla centra. Alla barn äldre än 3 år får en antileukemisk behandling med av cellgifter och helkroppsstrålning med 12 Gy (TBI - total body irradiation). Det är en effektiv behandling mot leukemi men som har livslånga konsekvenser och påverkar livskvalitet och livslängden långsiktigt. Med en stor randomizerad studie som dessutom har homogena transplantationsstrategier kan man utvärdera vad TBI har för roll i HSCT hos barn med ALL och förhoppningsvis avstå från denna toxiska behandling framöver. Detaljerat behandlingsprotokoll bifogas. Studien har redan startats (2013) kommer att rekrytera patienter till och med april 2021, med ytterligare 5-års uppföljning (t.o.m. april 2016). Det är 4 svenska centra som deltar i studien som koordineras i Lund. Man ansöker om medel för detta koordinationsarbete inklusive monitoreringskostnader, förberedelser vid uppdatering av protokollet (ansökan till EPN, LV), deltagande vid studiens nationella och internationella möten. Protokollet bifogas i ansökan.