Klinisk prövningsenhet - Barnonkologi. Göteborg 2024 särskild satsning

Klinisk prövningsenhet - Barnonkologi. Göteborg 2024 särskild satsning

Det finns i dag alltför få studier där nya, lovande läkemedel prövas på barn. Många gånger används nya läkemedel utan fastställd barnindikation och utanför kliniska studier. Genom att delta aktivt i studier som görs med lovande läkemedel ökas kunskapen om vilken effekt nya läkemedel har vid barncancer. För patienter är det viktigt att Sverige deltar i kliniska studier och kliniska läkemedelsprövningar, att dessa är av högsta möjliga kvalitet och att studieresultaten snabbt implementeras i vården. Fas I/II studier är de första humana studierna i utvecklingen av läkemedel. Det är viktigt att barncancerpatienter från hela Sverige kan erbjudas att delta i dessa studier på lika villkor, och att barn får tillgång till nya, lovande läkemedel mot cancer, inklusive avancerade terapiläkemedel (eng. Advanced Therapy Medicinal Products – ATMP), som inkluderar somatiska cellterapier, genterapier, vävnadstekniska produkter samt kombinationsläkemedel. En stor del av läkemedelsprövningar på barn med cancer i Europa drivs inom ramen för ett professionellt nätverk, Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC). ITCC nätverket bedriver fas I-II studier inom barnonkologi i syfte att barn med cancer snabbt skall kunna inkluderas i studier med nya läkemedel. ITCC har ackrediterat 55 barnonkologiska kliniker (ITCC centra) av vilka två finns i Sverige – ett i Stockholm och ett i Göteborg. Mål för en särskild strategisk satsning 2022–2024 • Utveckla mallar för studier planering och genomförande • Utveckla barnspecifika avtalsmallar tillsammans med sjukhusets jurister • Delta i utvecklingen av prövningsenheter inom ramen för Sahlgrenskas Comprehensive Cancer Center • Utveckla konceptet med decentraliserade kliniker för att möjliggöra att barnen i största möjliga mån vårdas nära hemmet • Starta igång en Fas I enhet som riktar sig mot ATMP och möjlighet att driva fler Fas I och II studier. Locka studier till Sverige.