ALLTogether, ett Europeiskt behandlingsprotokoll för ALL hos barn och unga vuxna
ALLTogether, ett Europeiskt behandlingsprotokoll för ALL hos barn och unga vuxna
Akut lymfatisk leukemi (ALL) är den vanligaste barncancerdiagnosen med ca 25% av alla nya fall. Behandlingsresultaten är mycket goda med >90% överlevnad.
Problem återstår av principiellt två slag:
1. Knappt fem procent av barnen dör av leukemisjukdomen, oftast av svårbehandlade återfall.
2. Ca hälften av alla som botas kan vara överbehandlade. En del av dessa får allvarliga biverkningar, som kan bli långvariga eller permanenta och i värsta fall leda till döden.
Den mycket goda överlevnaden leder till att förändringar av behandlingen för att utvärdera under- och överbehandling kräver väldigt många patienter.
Därför har studiegrupper från Norden (NOPHO), Storbritannien (UKALL), Nederländerna (DCOG), Tyskland (COALL), Belgien (BSPHO), Portugal (PGLP-SHOP), Irland (PHOAI) och Frankrike (SFCE) gått samman i ett konsortium (ALLTogether) och utformat behandlingsprotokollet ALLTogether1 tillsammans.
Studien bygger på en bas av välbeprövad behandling till vilken kopplas moduler av experimentella interventioner, varav en del är randomiserade med specifika studiefrågor. Vissa syftar till att reducera överbehandling och minska biverkningar, andra till att tillämpa nya behandlingsprinciper för att förhindra återfall.
Studien rekryterar patienter sedan 2020. Administrativa hinder har lett till förseningar, men rekryteringen ökar och allt talar för att studien kan slutföras.
Undertecknad är medicinskt ansvarig och Karolinska Sjukhuset sponsor för studien. Deltagande länder finansierar sitt eget deltagande, men medel krävs för centrala funktioner.
Vissa av dessa har i en ny avsiktsförklaring av Barncancerfonden definierats som nödvändig infrastruktur, som söks i särskild ordning.
Den aktuella ansökan gäller de delar som hör till forskningen: statistisk analys, säkerhetsmonitorering, avgifter för godkännande av myndigheter, juridisk hjälp med kontrakt, resor och konferenser, kostnader för utveckling av ny modul för T-cell ALL i samarbete med Children’s Oncology Group (COG) i USA.